Jedes Jahr sterben oder erkranken weltweit über eine Million Neugeborene an schweren Behinderungen infolge schwerer Hirnschäden durch Sauerstoffmangel. Kürzlich nehmen Krankenhäuser in Spanien und Großbritannien an der ersten klinischen Studie teil, bei der CBD als Mittel zur Erhöhung der Überlebensrate in dieser besonders gefährdeten Patientengruppe eingesetzt wird.

Die hypoxische ischämische Enzephalopathie (HIE), ein durch Erstickung verursachter Hirnschaden, betrifft 2 oder 3 von 1000 Neugeborenen und gilt daher als seltene Krankheit. Die Seltenheit der Erkrankung nimmt den Eltern jedoch nicht die schwere Last ab, die sie empfinden, wenn das Leben ihres Babys nach Komplikationen während der Geburt gefährdet ist.

Andere Faktoren, die zu HIE führen, können Präeklampsie, unzureichende Durchblutung der Plazenta, mütterlicher Diabetes, Drogen- und Alkoholabhängigkeit und angeborene Infektionen des Fötus sein.

Die aktuelle Behandlung bei schwerer HIE begünstigt die Hypothermie innerhalb von sechs Stunden nach der Geburt, wodurch die Körpertemperatur des Babys auf 33-34°C gesenkt wird. Die Hypothermie hat eine Erfolgsrate von 70%[1], was immer noch bedeutet, dass 30%, die an HIE leiden, sterben oder mit schweren Behinderungen zu kämpfen haben. Eine unerträgliche Situation für beide Elternteile eines Kindes mit HIE und auch für die Fachkräfte für Neugeborene.

Spanische Forscher untersuchen CBD-Effekte bei HIE

Niemand ist so verärgert wie José Antonio Martínez-Orgado, Professor für Pädiatrie und Leiter der Abteilung für Neonatologie am San Carlos Hospital, Madrid, Spanien.

„Was sehr frustrierend ist, ist, dass während meiner gesamten Karriere“, sagt Dr. Martinez-Orgado, „fast alle Punkte der Neugeborenenpflege wesentlich verbessert wurden….Aber die Behandlung von Hirnschäden hat es nicht“.

Und so hat es sich Dr. Martinez-Orgado zur persönlichen Aufgabe gemacht, eine Zusatztherapie zu finden, die die Wirksamkeit der Unterkühlung erhöht. Er wusste, dass jedes zukünftige HIE-Medikament auf die drei Hauptursachen von Hirnschäden ausgerichtet sein muss: Entzündung, oxidativer Stress und Exzitotoxizität, die durch eine erhöhte Produktion des Neurotransmitters Glutamat verursacht werden.

Immer wieder stieß sein Team auf die neuroprotektive Wirkung von Cannabinoiden, die ausschließlich in der Cannabispflanze vorkommen, und so beschlossen das Team, ihre Verwendung in Tiermodellen von HIE weiter zu untersuchen. Sie entschieden sich, ihre Forschung auf das ungiftige Cannabinoid CBD (Cannabidiol) zu konzentrieren, das im unreifen Gehirn als sicherer gilt, da es die CB1-Rezeptoren im Gehirn nicht aktiviert.

Wie die Hypothermie zielt CBD auf die drei Hauptursachen von Hirnschäden ab: Überproduktion von Glutamat, Neuroinflammation und oxidativer Stress, die letztendlich alle zu Nekrose oder Hirntod beitragen. In einer Reihe von präklinischen Studien an Tiermodellen haben Martinez-Orgado und sein Team wiederholt gesehen, wie Tiere nach einer hypoxisch-ischämischen Attacke  vergleichsweise weniger Hirnschäden erleiden[2].

CBD und Hypothermie wirken gemeinsam besser

Erst im März dieses Jahres veröffentlichten Martinez-Orgado und sein Team ihr Paper „Neuroprotection by cannabidiol and hypothermia in a piglet model of newborn hypoxic-ischemic brain damage[3]. Dr. Martinez-Orgado erklärt: „Als wir sie zusammen einsetzten, haben sie fast 100% der Hirnschäden reduziert. Es gab also einen dramatischen synergistischen Effekt, weil Hypothermie allein oder CBD allein nicht funktionierte, während CBD und Hypothermie zu einer bemerkenswerten neuroprotektiven Wirkung führten“.

Es sei darauf hingewiesen, dass die Forscher Ferkeln, deren Hirnschädigung nach der Geburt verursacht wurde, intravenös aufbereitetes CBD verabreicht haben.

Diese Studie reichte jedoch aus, um die Unterstützung eines britischen Pharmaunternehmens zu erlangen und unter dem Orphan Drug-Status die klinische Erprobung diesen Sommer durchzuführen. In der klinischen Studie wurde neben Hypothermie auch intravenös gereinigtes CBD verabreicht, das mit Hypothermie allein und Hypothermie plus einem Placebo verglichen wurde.

Es war ein langer Weg für Dr. Martinez-Orgado, um diese Studie zum Laufen zu bringen.

„Wir alle leben in einer Gesellschaft, die nach einem Nutzen sucht, sehr einfach und sehr kurz und sehr schnell“, sagt er. „Das Problem, das wir mit den Unternehmen haben, ist also, dass sie nicht nach Prestige suchen, sondern nach einem einfachen und schnellen Nutzen. Wir müssen also zeigen, dass dies etwas ist, das ihnen kurzfristig Vorteile bringt. Und es ist nicht einfach, denn es geht um Zustände, die 1, 2 von 1000 Neugeborenen betreffen“.

Klinische Studie gibt Hoffnung für Neugeborene

Die klinische Studie fand in spanischen und britischen Krankenhäusern statt, und während Martinez-Orgado hoffnungsvoll war, wusste er, dass Notfallsituationen im wirklichen Leben schwerer zu kontrollieren sind als die im Labor. Bei der Geburt von Babys ohne ausreichenden Sauerstoff haben die Ärzte ein extrem enges Zeitfenster, da spätestens 6 Stunden nach der Geburt eine Unterkühlung erfolgen muss.

In präklinischen Studien wissen die Forscher genau, wann die Gehirnschädigung stattgefunden hat. „Das Problem mit dem menschlichen Baby“, sagt Martinez-Orgado, „ist, dass es sich im Mutterleib befindet, und wenn die Mutter ins Krankenhaus kommt, wissen wir nicht, wann die hypoxisch-ischämische Beleidigung begann“.

Die gute Nachricht ist, dass mit dem Zusatz von CBD diese enge Zeitspanne verlängert werden kann. Orgado sagt: „Was uns zusätzlich Hoffnung gibt, ist, dass wir in einer unserer Studien an Mäusen gezeigt haben, dass CBD immer noch neuroprotektiv ist, auch wenn man 18-24 Stunden wartet“[4].

Es wird lange dauern, bis die Ergebnisse der klinischen Studie vorliegen, da die Ärzte erst im Alter von 18 Monaten wissen werden, ob die Babys frei von schweren neurologischen Beeinträchtigungen sind. Leider gibt es keine Garantie dafür, dass vielversprechende präklinische Ergebnisse am Menschen repliziert werden, und bis dahin ist es niemals ratsam, CBD oder Cannabinoide an Neugeborene mit HIE zu verabreichen.

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[1] Denis Azzopardi, M.D. et alt. Effects of Hypothermia for Perinatal Asphyxia on Childhood Outcomes. The New England Journal Of Medicine. N Engl J Med 2014; 371:140-149

[2] Fernández-López, David et alt. Cannabinoids: Well-Suited Candidates for the Treatment of Perinatal Brain Injury Brain Sci. 2013 Sep; 3(3): 1043–1059.

[3] Barata, L. et alt. Neuroprotection by cannabidiol and hypothermia in a piglet model of newborn hypoxic-ischemic brain damage, Neuropharmacology Volume 146, 1 March 2019, Pages 1-11

[4] Mohammed N, et alt. Neuroprotective effects of cannabidiol in hypoxic ischemic insult. The therapeutic window in newborn mice. CNS & Neurological Disorders – Drug Targets 2017;16: 102-108​

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Klinische CBD-Studie gibt Hoffnung für Neugeborene mit Hirnschäden
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Krankenhäuser in Spanien und Großbritannien nehmen an der ersten klinischen Studie mit CBD teil, um die Überlebensrate von Neugeborenen zu erhöhen.
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